杭州防护服出口欧盟需要什么认证 防护服检测报告

医用防护服的定义
医用防护服是指医务人员(医生、护士、公共卫生人员等)进入特定医疗卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入感染区域的人员等)所使用的防护性服装，其作用是隔离病菌、有害**细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。
医用防护服的分类
1、按照用途和场合分为：
①.日常工作服，是指医护人员日常工作中穿着的白大衣，又称白大褂。
②.外科手术服，是指在手术室内穿着的专门设计的服装。
③.隔离衣，是指医护人员接触病人、家属探视病人等场合下穿戴的服装。
④.防护服，是指医疗急救、进入病区、电磁辐射区等特殊区域的人员穿着的服装。
2、按照使用寿命分为：
一次性防护服和重复使用性防护服。
3、按照材料分为：
机织类和非织造布类防护服。
医用防护服的制作要求
生产医用防护服主要是利用平缝机、包缝机和压胶机等机器，将符合防护要求的非织造布经过裁剪、缝合、上松紧、粘合压胶条等工艺处理，并经“三拒一抗”（拒水、拒血液、拒酒精，抗静电）功能性后整理，制作成含有连帽上衣和裤子的医用防护服。
防护服要求干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
医用一次性防护服和重复使用性防护服应符合的标准是：GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、《YZB/京 1229-2010 B5系列可重复使用防护服》。

医用一次性防护服GB19082检测要求：
1、外观
防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8针~14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡。
装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。
2、结构
防护服由连帽上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构。
防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。
袖口、脚踝口釆用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
3、号型规格
防护服号型分为160、165、170、175、180、185。
4、液体阻隔功能
（1）抗渗水性
防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cmH?O)。
（2）透湿量
防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2?d)
（3）抗合成血液穿透性
防护服抗合成血液穿透性应不低于表3中2级的要求。
（4）表面抗湿性
防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求
5、断裂强力
防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N
6、断裂伸长率
防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
7、过滤效率
防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%4.8阻燃性能
8、阻燃性能
具有阻燃性能的防护服应符合下列要求:
a)损毁长度不大于200mm;
b)续燃时间不**过15s;
c)阴燃时间不**过10s。
9、抗静电性
防护服的带电量应不大于0.6pC/件
10、静电衰减性能
防护服材料静电衰减时间不**过0.5s。
11、皮肤性
原发性记分应不**过1。
12、微生物指标
（1）防护服应符合GB15979-202中微生物指标的要求
（2）包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。
13、环氧乙烷残留量
经环氧乙烷灭菌的防护服,其环氧乙烷残留量应不**过10ug/g。

个人防护用品把产品分为三类，口罩属于风险系数较高的产品，被列为第三类。
一般来说FFP1，FFP2，FFP3，三种要求的口罩是需要分开测试，带阀门的口罩需要增加部分测试。
欧盟把防护呼吸类产品的标准有以下几种：
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2，3全面罩—类别1、2或3。
办理口罩CE认证流程：
3步：申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提品资料并寄样
第二步：报价
根据所提供的资料工程师确定测试标准，测试时间及相应费用；
第三步：付款
申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步：测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步：测试通过，报告完成
第六步：项目完成，颁发CE证书
（本机构开辟特殊通道，针对口罩类产品的欧盟CE认证***办理，确保企业）
欧盟公告机构背景
1. 总部基于意大利的**跨国企业；在全世界56个设有办事处，拥有**过3万家各类注册客户；
2. 亚太总部位，为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务；
3. 技术*长期参与欧洲法规的研究和制定，数十年的产品及体系认证经验，为客户提供一站式解决方案；
4. 认证产品涉及各种不同类别的医疗器械，获证客户数**过3000家；
5. 公开，公正的认证服务过程，确保客户全程监控。
我们已经将测试和审核本地化，即所有测试和审核都会在国内进行，由国内工作人员，这样可以节约企业的成本和测试周期。