西安口罩出口澳洲检测认证要求 口罩检测 口罩生产许可办理

需按照NIOSH的指南实施，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审，只有文审和测试都通过，NIOSH才核发批文。
欧洲 PPE
口罩需依据欧洲个人防规PPE (Personal Protective Equipment) Regulation (EU) 2016/425实施申请，口罩主要分类FFP2、FFP3。
企业需选择有PPE法规授权的公告机构(Notified body)实施申请，NB机构需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书。
中国 KN系列
按国标GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的要求，将口罩分为三个等级：KN90、KN95、KN100。
过滤效率分别为：90%、95%、99.97% ；
企业需测试通过后才可声称满足KN系列要求；

口罩出口欧盟美国韩国等需要的认证和
口罩出口美国 欧盟 日本韩国的标准
国际现行的口罩标准
国际口罩标准目前主要分为劳动防护类、医用防护类两种。各国均有不同的口罩标准,在此仅列选影响力大的几个来介绍。
1、美國劳保口罩标准: NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)
此标准依据测试介质的不同及过滤效率来进行分级。N系列使用氯化钠颗粒物进行检测，R系列使用非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时，R系列使用防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限。该标准的测试流量为85L/min, N95/R95/P95的过滤效率≥95.0%;N99/R99/P99的过滤效率≥99.0%;N100/R100/P100的过滤效率≥99.97%。呼吸阻抗的指标要求为:吸气阻力不**过350pa,呼气阻力不**过250pa。
2、欧盟劳保口罩标准EN149: 2001 +A1-2009
在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了**欧盟国家的生命财产安全。
该标准依据过滤效率来进行分级,分别使用两种颗粒物进行检测，测试流量为95L/min。 FFP1 的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤20%;FFP2的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤6%，FFP3的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤1%。
该标准的吸气阻力在两种流量下进行测试。检测流量为30L/min时，FFP1 的吸气阻力≤0.6mbar, FFP2的吸气阻力≤0.7mbar,
FFP3的吸气阻力≤1.0mbar;检测流量为95L/min时，FFP1 的吸气阻力≤2.1mbar, FFP2的吸气阻力≤2.4mbar, FFP3的吸气阻力
≤3.0mbar.呼气阻力在160L/min流量下进行检测，FFP1、 FFP2、 FFP3的呼气阻力均为≤3.0mbar。
H🍸 2020/3/3 16:37:30
特殊时期，口罩市场需求很大，但可以出具美国、欧盟等市场的认证报告的机构很少，我司现在可承接一次性医用口罩、普通口罩出口美国、欧盟、韩国等地以及国内上市的质检报告，有需要可与我联系

PPE产品防颗粒物口罩产品投放澳洲市场必须符合澳洲法规，澳洲有各种规定，要求不明确。捡证网可以帮助使一切变得清晰。
这个过程看起来很复杂，但我们列出了认证的四个简单步骤。我们随时为您提供指导，让您顺利地将您的PPE产品带到澳大利亚和新西兰市场，并获得客户所需的认证。
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什么是AS / NZS 1716？
AS / NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。
**生命的安全取决于PPE产品时， Benchmark认证将为您提供真正的放心。作为一个检测认证机构，我们相信我们可以根据行业认可的标准对我们实验室的产品进行认证和测试。从防护眼镜到复杂的呼吸设备和消防设备，我们帮助制造商证明安全性至关重要，产品已被证明符合商定的高标准。
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